Afsluttet – Seminar – udviklingsmetoder

Nye Krav til (Medico) Udvikling!

Nærum: 22. November 2017
Aarhus: 23. November 2017

Seminaret er relevant for dig hvis:

  • Du er leder, udviklingschef, projektleder, udvikler,eller på anden vis tager del i udformningen af processer og standarder for R&D i din virksomhed.
  • Arbejder med udviklingen af elektronik og software og Apps, som af brugeren anvendes i sundshedspleje eller homecare applikationer, eller i grænseområdet hertil.
  • Du er nysgerrig efter inspiration og viden om ledelse og projektstyring i praksis til brug i din dagligdag.
  • Du kan se værdien af sparring omkring ledelse og projektstyring blandt kolleger i industrien.

    Tilmelding

    Tilmeld dig venligst direkte til Lauge Rønnow, lr@circleconsult.dk
    Bemærk: De angivne tider er cirka-tider, og der kan forekomme mindre justeringer i agendaen.

    Program:

    14:50 – 15:00 Velkommen v/ Lauge Rønnow, Circle Consult & Michael Funder, Medicologic

    15:00 – 15:45 Design Controls sætstandarden! v/ Søren Bundgaard , Medicologic
    – Det effektive udviklings- og projektforløb
    – De 5 hoveddokumenter
    – Transfer til produktion – Process Control
    – Målsætning for effektiv Design Control/Cost savings

    15:50 – 16:20 Giv udviklingsmetoderne et Brush Up! v/ Lauge Rønnow, Circle Consult
    – Hvordan kan metoder og processer forbedres løbende?
    – Kan agile metoder forenes med MDR?
    – Praktisk eksempel

    16:25 – 17:00 MDR i praksis elektronik og SW, v/ Søren Bundgaard , Medicologic
    – Classification af Software hvad er nyt?
    – Userbility approach – stærkt ikke kun i medico!
    – Risk management and analysis for software

    Om Søren Bundgaard, Senior Consultant Medicologic:

    Søren har mange års erfaring inden for medical device og instrument området, hvor han har arbejdet for internationale selskaber som f.eks. Medtronic, Natus Medical og Brüel & Kjær, både på ledelsesniveau og handson med projektopgaver.
    Søren er uddannet som M.Sc. in Electrical Engineering og har bred viden inden for design control af quality/regulatory requirements, der følger FDA regulations CFR 820, MDD 93/42/EEC, EN ISO 13485, EN ISO 606011, EN ISO 6060112, EN ISO 62366, EN ISO 62304 og risk management i henhold til EN ISO 14971.

    Om Michael Funder, direkør Medicologic:

    Michael startede Medicologic i 1995. Med basis inden for produktudvikling, industriel design og mekanisk konstruktion har virksomheden sidenhen udviklet sine forretningsområder primært inden for medico branchen og med øget fokus på kompetencer inden for det regulatoriske område. Kompetencer, som Medicologic i takt med de nye EU regulativers indførelse oplever stor efterspørgsel efter. I takt med udviklingen blev Randi Hauerberg – Principal
    Advisor i Regulatory Affairs og Quality Management i 2016 partner i Medicologic.

    Om Lauge Rønnow, direkør Circle Consult:

    Lauge har arbejdet med projekt- og virksomhedsledelse i 21 år, primært i
    teknologitunge virksomheder, og har de seneste 17 år været leder af Circle Consult.
    Circle Consult er som konsulent- og udviklingshus konstant beskæftiget med udvikling af elektronik og software. Med deltagelse i mere end 300 projekter har Circle Consult en betragtelig viden om, hvordan projekter styres.
    Lauge ser det som sin mission at være katalysator og formidler af teknisk viden, og at facilitere viden på tværs af virksomheder og brancher, således at nye og innovative produkter kan udvikles og bringes til marked, effektivt og hurtigt.